GM604 Trial

In Amerika gaat er een nieuwe trial van start met het nieuwe medicijn GM604 van Genervon.

Ik heb getracht het zo goed mogelijk te vertalen

[i:u7spyi2t]GM604 is een menselijk neuraal regulerend, signalerend peptide in embryonaal stadium dat de ontwikkeling, monitoring en correctie van het menselijk zenuwstelsel regelt. Neurologische aandoeningen zijn multisysteemziekten, multifactorieel, en medicatie die zich op één enkel doel richten zijn niet effectief. Genervon's Master Regulators spelen een belangrijke rol in de embryonale / foetale ontwikkeling van het zenuwstelsel en zijn krachtige ziekte modificerende kandidaat-geneesmiddelen die vele paden moduleren met inbegrip van ontstekingen, apoptotische, hypoxie ... Dit studie geneesmiddel is een regulerende peptide met een sequentie wat identiek is aan een van de actieve plaatsen van menselijke Motoneuronotrophic Factor en vervaardigd door vaste fase synthese. Pre-klinisch onderzoek geeft aan dat het om een ??neuro-beschermende stof is in diermodellen van ALS, motorneuron aandoeningen, PD, andere neuro-degeneratieve ziekten en beroerte. GM604 controleeert en moduleert vele thans bekende en specifieke ALS genen met positieve interactieve en dynamische effecten via meerdere paden en tot tweeëntwintig biologische processen, waaronder neuro-bescherming, neurogenese, neurale ontwikkeling, neuronale signalering, neurale transport en andere processen. GM6 is niet een cocktail van medicijnen, maar een meester regulerend peptide medicijn die werkt via meerdere wegen. Genervon's hypothese dat het bestuderen van de biomarkers eiwit expressies van deze ALS genen zoals SOD1 en eiwitexpressies van stoffen zoals tau, NF-H, cystatine C die indicatatoren zijn van degeneratie van het neuron in het ruggemergvocht verkregen bij ALS patiënten en geeft informatie over de mogelijke GM604's werkingsmechanismen bij de behandeling van ALS.
1. Deze pilot is bedoeld om bewijs te testen, dat wil zeggen bepalen of een 2-weekse behandeling IV bolus met dit middel kan
(1) De ALS eiwitexpressie te wijzigen (doel biomarkers en werkzaamheid biomarkers) na de behandeling
(2) metingen te verkrijgen over de gevolgen van ALS klinische progressie.

Studie Doelstellingen zijn:

Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GM604 te testen in een populatie van ALS patiënten.
Om te testen op veranderingen in ALS biomarkers voor en na behandeling.
Voorlopige effecten van injecties van GM604 bepalen over maatregelen van ALS ziekte biomarkers en klinische progressie[/i:u7spyi2t]

Hier een link naar de originele trial http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01854294?term=01854294&rank=1