Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

De geschiedenis herhaalt zich helaas. In Japan is de werking van Radicut al bewezen maar ik krijg in het UMC te horen dat testen in Azië nog niks zeggen over West-Europa. Kortom, het zal nog jaaaaren duren. Inderdaad, willen ze in het UMC wel dat er een medicijn tegen ALS wordt gevonden? Werkelijk alles wordt afgehouden

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Aantonen wat ALS is, is een boeiend onderwerp voor de medici. Voor ons als betrokkenen is er maar een wens: één goed medicijn. Hoe krijg je de neuzen een kant op? Wij hebben gewoon haast!!!

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ik heb een hele korte vraag gesteld aan dhr. vd Berg, mbt tot Radicut, wanneer het hier verkrijgbaar is.
Zijn antwoord stuur ik later vandaag, als het me lukt, ik snap geen..
....van dat knippen plakken enzovoort, hoewel ik er op de kleuterschool hoge cijfers voor haalde, wordt vervolgd

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Is dat niet hetzelfde standaardantwoord als ook op de website van het ALS-centrum staat?

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Hier volgt het antwoord van Dr. Leonard v.d. Berg!

Beste meneer Rijkse,



Er moeten zo snel mogelijk veel effectievere medicijnen komen voor mensen met ALS. Wij werken er hard aan om zo veel mogelijk studies naar nieuwe medicijnen (vaak met de farmaceutische industrie) op te zetten en uit te voeren, en dat bedrijven ook naar Nederland komen zodat ook Nederlandse patienten kunnen meedoen.

Voor het beschikbaar komen van Edaravone door Treeway (TW001) verwijs ik u naar Treeway. Helaas heeft Mitsubishi de gegevens van de studie naar het effect van Radicut nog niet openbaar gemaakt. Dit is natuurlijk vreemd, ook naar alle mensen in Japan die meegedaan hebben aan de studie. Ik kan dan ook niets zeggen over het effect en over de kans dat het ook in Nederland beschikbaar komt of vergoed gaat worden door de ziektekostenverzekeringen. Ik begrijp heel goed dat dit moeilijk te accepteren is voor mensen met ALS.



Meer informatie over Radicut vindt u op onze site. In dat bericht leggen we ook uit dat het effect van Radicut nog onduidelijk is: http://www.als-centrum.nl/2015/08/radicut-de-visie-van-het-als-centrum/



Bedankt voor uw mail, veel sterkte, met vriendelijke groet, Leonard van den Berg

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Bou, ik weet niet of dit hetzelfde antwoord is, maar de link, onderaan, geeft me toch weer een andere kijk op het medicijn, dan eerder gepubliceerd. Of hebben we allemaal verkeerd gelezen??

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Het is in ieder geval iets anders dan ik gehoord heb in het UMC

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ja, en wat ik gelezen had over Radicut. Begon al te twijfelen aan mezelf. Het blijft wachten.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Rob de e-mail die jij gehad heb van LvandeBerg is het zelfde alleen heb ik een passage over de placebo groep hij zegt het mag niet anders zo zijn de regels in Europa en in Amerika .

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Nog even over Radicut het is waar dat de buitenwereld niets weet over de resultaten van de fase 3 trial maar die is er wel fase 3 begon in Japan in 2011 en eindigde met rekruteren in 2013. En het bedrijf heeft de resultaten aan de PMDA in 2014 als vraag naar goedkeuring voorgelegd.Dus bij de PMDA in Japan zijn de resultaten bekend en daar op goedkeuring verleend om het op de markt te brengen in Japan. Waarom ze het niet naar buiten brengen is gissen, maar misschien heeft het te maken met Treeway die willen het in als het lukt in pilvorm brengen. Moeten ze voor mij toch wat anders doen ik kan alleen een zetpil kwijt.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

het blijft toch steeds echt moeilijk om goede, eerlijke en relevante informatie te krijgen.
Het zou toch wel te gek zijn als het met Treeway te maken heeft.
Kan ik mij niet echt voorstellen om dat de mensen van Treeway,die zelf ALS hebben, toch het beste willen voor AS patienten
Maar je weet maar nooit. Voor alsnog ga ik van het beste uit.
lineke.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

is Japans een probleem ? ik kan wel een document laten vertalen naar Engels

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Gelezen in de Volkskrant van 1 september 2015.
Nederlands bedrijf verkoopt buitenlandse medicijnen.
Ernstig zieke patiënten kunnen vanaf deze maand via de bemiddeling van een Nederlandse organisatie wereldwijd medicijnen kopen die in andere landen al zijn geregistreerd. Het gaat bijvoorbeeld om nieuwe kankermedicijnen die in de Verenigde Staten al op de markt zijn en om een middel tegen ALS, dat in Japan is geregistreerd.
Zie: http://www.volkskrant.nl/wetenschap/nederlands-bedrijf-verkoopt-buitenlandse-medicijnen~a4132912/?hash=7ae6ce75064eb29533cf414704b95ff871e3057d
Kees

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ik heb het gelezen en ook gedeeld op m'n facebookpagina. Nadeel: patiënten moeten het zelf betalen. Ik kan niet in ieders portemonnee kijken maar tienduizenden euro's per jaar ga ik niet redden

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Kan ik ook niet betalen.
Bovendien is het de vraag hoe controle zal verlopen als je het medicijn inneemt.
lineke

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Omdat Radicut in Japan geregistreerd is kunnen ALS patienten samen met hun arts via de " international pharmacy route nu toegang verkrijgen tot het middel. In Nederland is een aantal apotheken gespecialiseerd in dergelijke import, zoals bij voorbeeld IP international pharmacy in Venlo.Volgens Govert Schouten Business Development MyTomrrows.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Moet je dus wel je arts meekrijgen...

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Mijn arts van het als team wil het in eerste instantie ook niet doen maar daar zijn wij nog niet over uit gepraat. Ik begrijp dat wel om dat de medische wereld er in principe op tegen is als het niet in ons land geregistreerd is. Van de verzekeraars is teverwachten dat zij zich beroepen dat het medicijn niet geregistreerd in ons land en het niet willen vergoeden. Het is het tweede medicijn wat voor ALS beschikbaar is maar ze zijn er totaal niet blij mee, niemand uit de medische wereld breekt een lans voor ons. Wij mogen wel een einde aan ons leven maken maar mogen niet zelf beslissen of wij een hier nog niet geregistreerd middel willen gebruiken. Verzekeraars zullen zich verschuilen en niet betalen,de mensen van wie ik verwachtte dat zij het wat meer van onze kant zouden bekijken, blijven ook stil zwijgen. Ik zou zeggen gebruik zo veel mogelijk de sociaal media over dit onderwerp...

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Als dat helpt ja. En anders is er in laatste instantie nog die vieze trut van een Edith Schippers om roet in het eten te gooien.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ben benieuwd Jan of je de arts van het revalidatiecentrum mee krijgt. Dat zou nog eens mooi zijn!
Heeft er iemand ervaringen met de apotheek in Venlo?
vr.gr.,
lineke

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Mijn revalidatiearts wil het niet maar ik heb binnen kort een afspraak bij hem en dan begin ik er weer over. Ik heb om een standpunt van de ALS Stichting gevraagt wat zij vinden van Radicut of het beschikbaar voor ons zou moeten komen. In feite hebben ze geen eigen standpunt zij nemen het over van het ALS centrum, het komt hier op neer wacht maar rustig op TW001 wat nog jaren gaat duren. Er is nog geen uitslag van de fase 2 trial die moet goed zijn om de belangrijkste fase 3 te starten. Hij begrijpt wel dat wij elke strohalm willen aanpakken ik vind dit geen strohalm het is een geregistreerd medicijn alleen niet bij ons en ze zullen ook geen moeiten doen om het in Europa goedgekeurd te krijgen.Ik heb aan professor v.d Berg ( umc Utrecht ) gevraagt stel dat ik het medicijn hier krijg wil je mij dan wel helpen op u afdeling. Hij heeft het gelezen maar gaf geen antwoord. Ze zijn totaal niet geïnteresseerd in Radicut (Edaravone) uit Japan de stof is Edaravone komt ook daar van daan het is hun vinding. Treeway gebruik de zelfde stof je maakt mij niet wijs dat er geen afspraken zijn gemaakt met de Japanners het is hun patent.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Henk ik zag dat jij aanbood te vertalen uit het Japans, zie jij ook mogelijkheden om op een Japanse site te komen zo als ons forum. Daar zal beslist wel over Radicut worden gesproken.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ik gok, dat ook Japan nog geen doorslaggevend bewijs heeft mbt ALS, zou dat wel zo zijn, dan zou het wereldwijd in de bladen staan met natuurlijk alle honneurs voor de uitvinders. Wel schijnt het te werken bij herseninfarcten, althans, daar wordt het ook voor gebruikt. De link moet nog bewezen worden. Vooralsnog geen duidelijke bewezen bewijzen. Of ik moet iets gemist hebben..Ik denk , dat Japan wat makkelijker is met registreren.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

http://med.nipro.co.jp/edaravone_product_info

ik zoek nog even verder.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Lees en oordeel zelf.
30-07-2015






Op 19 juni 2015, werd de weesgeneesmiddelen status (EU/3/15/1510) verleend door de Europese Commissie aan Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd, Verenigd Koninkrijk, voor edaravone voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose.

Meer info:

De effecten van het geneesmiddel werden geëvalueerd in experimentele modellen.

Klinische studies met het middel bij patiënten met ALS waren klaar in Japan op het moment van indiening van de aanvraag voor de weesgeneesmiddelen status.

Edaravone vergunning is verleend in Japan om schade aan de zenuwen veroorzaakt door acute ischemische beroerte (beroerte veroorzaakt door falen van de bloedtoevoer naar een regio van de hersenen).

Op het moment van indiening, was edaravone nergens in de EU toegelaten voor ALS. De weesgeneesmiddelen status werd verkregen in de Verenigde Staten en in Japan voor ALS.

Overeenkomstig verordening (EG) nr. 141/2000 van 16 December 1999, heeft de COMP op 13 mei 2015 een positief advies genomen ter aanbeveling van de toekenning van deze status.

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron : European Medicines Agency

14-07-2015

Radicut ® inj. 30 mg en Radicut ® ZAK voor I.V. infusie 30 mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation krijgt goedkeuring voor bijkomende indicatie voor amyotrofische laterale sclerose (ALS) in Japan

Osaka, Japan, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Topman CEO: Masayuki Mitsuka) heeft vandaag aangekondigd dat ze de goedkeuring hebben ontvangen voor een gedeeltelijke wijziging in productie en marketing goedkeuringsitems met betrekking tot een bijkomende indicatie en dosering/gebruik voor amyotrofische laterale sclerose (ALS) voor Radicut® inj. 30 mg en Radicut® zak voor I.V. infusie 30 mg (generieke naam: edaravone, hierna: Radicut®) in Japan.

Radicut ® is een vrije radicalen vanger ontdekt door Mitsubishi Tanabe Pharma. In 2001 begon Mitsubishi Tanabe Pharma klinische studies in Japan met ALS-patiënten. Een reeks van klinische studies heeft aangetoond dat patiënten die Radicut® namen, minder functioneel verlies vertoonden dan patiënten met placebo.

Als gevolg van de klinische studie resultaten, heeft het bedrijf een aanvraag ingediend voor deze ziekte bij het ministerie van gezondheid, arbeid en welzijn in oktober 2014.

Radicut ® wordt ook verkocht als een behandeling voor de acute fase van een herseninfarct.

ALS is een progressieve en hardnekkige ziekte gekenmerkt door musculaire zwakte en atrofie. De progressie van de ziekte is relatief snel, en als er ventilatie gebruikt wordt, is de overlevingstijd, naar men zegt, doorgaans twee tot vijf jaar, maar er is een aanzienlijke variatie tussen individuen. De schade als gevolg van oxidatieve stress veroorzaakt door vrije radicalen wordt beschouwd als een oorzaak van het optreden van ALS.

Mitsubishi Tanabe Pharma zal vooruitgaan en werken met de medische gemeenschap om informatie te verstrekken ter bevordering van het juiste gebruik van Radicut® bij ALS-patiënten.

Vertaling: ALS Liga: Anne;
Bron: Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Mitsubishi Tanabe Pharma krijgt goedkeuring voor RADICUT voor ALS in Japan

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation heeft de goedkeuring gekregen van de Japanse regelgevende instantie, het farmaceutisch en medische apparatuur agentschap (PMDA), om RADICUT voor behandeling van ALS in Japan op de markt te brengen. Ook bekend als ‘edaravone’ of MCI-186, is RADICUT een vrije radicalen vanger ontdekt door MTPC die ook in de handel is voor behandeling van de acute fase van een herseninfarct, een soort ischemische beroerte. Het bedrijf meldt dat een reeks klinische studies in ALS-patiënten een verminderd functioneel verlies tonen met de medicamenteuze behandeling in vergelijking met placebo. Het bedrijf heeft nog geen aanvraag tot goedkeuring voor het product ingediend in de Verenigde Staten, maar het kreeg voor RADICUT van de FDA in 2015 de weesgeneesmiddelstatus. Interessant feit is dat, eerder dit jaar, ook Treeway de weesgeneesmiddelstatus (Orphan Drug Designation) kreeg in de VS voor hun anders geformuleerde versie van dit product, genaamd TW001 (Zie nieuws maart 2015).

Vertaling: ALS Liga: Anne, Bron: The ALS Forum

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation heeft aangekondigd dat zij goedkeuring tot marketing heeft ontvangen voor Radicut ® als behandeling van ALS in Japan.

Auteur Robert Goldstein ALS-TDI

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation heeft onlangs aangekondigd dat het de goedkeuring voor het op de markt brengen van Radicut ® (aka Edaravone of MCI-186) heeft ontvangen als behandeling van ALS in Japan. De regelgevende instantie in dat land, het farmaceutische en medische apparatuur Agentschap (PMDA), heeft Radicut op 26 juni 2015 goedgekeurd en de goedkeuring is strikt beperkt tot Japan. Voor deze aankondiging was het gebruik van Radicut beperkt tot hulp bij het herstel van de hersenschade na een beroerte. Een fase 3 klinische studie begon in Japan in 2011 en eindigde met recruteren in 2013, en het bedrijf heeft de resultaten aan de PMDA in 2014 als vraag naar goedkeuring voorgelegd. De volgende stappen voor het bedrijf zullen het informeren zijn van de medische gemeenschap in Japan over het juiste gebruik van Radicut bij ALS-patiënten.

Op dit moment is het niet bekend of Mitsubishi Tanabe streeft naar goedkeuring van hun product in andere landen, zoals de VS. Het bedrijf vroeg en kreeg echter wel de weesgeneesmiddel status (Orphan Drug Designation) voor Radicut van de FDA in mei 2015.

Wat is Radicut?

Volgens het bedrijf is Radicut een vrije radicalen vanger die werkt door het verwijderen van zuurstof-bevattende moleculen die zich bij mensen met ALS en bij andere ziekten opstapelen. Deze antioxidant aanpak wordt geacht neuro protectieve steun te bieden aan het zenuwstelsel, en potentieel de progressie van de ziekte te vertragen of bijkomende schade te beperken. Er zijn echter, zoals met alle antioxidanten van dit type, potentiële effecten naast het doelwit en er is ook de uitdaging om ervoor te zorgen dat het gewenste antioxidant effect op uniforme wijze in de gebieden van het lichaam die bestemd zijn voor een dergelijke behandeling, optreedt. In de studie, zoals in het goedgekeurde gebruik na een beroerte, kregen ALS-patiënten dagelijks 60mg van het product via intraveneuze injectie gedurende twee weken, gevolgd door twee weken zonder. Treeway, een Nederlands biotechnologiebedrijf, heeft eerder aangekondigd in 2015 dat het begonnen is met het herformuleren van Radicut tot een orale medicatie voor verdere exploratie bij ALS-patiënten; dit jaar kregen ze ook de weesgeneesmiddel status van de FDA en de EU.

Bottom Line:

Radicut is goedgekeurd voor gebruik om ALS te behandelen in Japan. Het is op dit moment echter niet goedgekeurd voor gebruik in andere landen. Het is waarschijnlijk dat het bedrijf zal streven naar verdere goedkeuringen, maar er is geen tijdslijn aangekondigd. Meer informatie volgt waarschijnlijk. De volgende stappen voor het bedrijf zijn om te beginnen met het op de markt brengen van de medicatie in Japan en om de medische beroepsgroep van het land te informeren over het gebruik ervan in ALS-patiënten. ALS TDI zal de evolutie van de medicatie blijven opvolgen en zal hierover rapporteren indien nodig.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Behalve een hoop herhalingen, lees ik hieruit, dat het beperkt blijft tot Japan....Waarom? ?? Als het werkt!!!???

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Wat ik hier aantoon is dat het verschillende bronnen zijn waar de berichten van daan komen,niet zo maar uit een krant.

Bron: European medicines agency.

Mitsubishi Tanabba pharma Corporation.

The als forum.

Robert Goldstein ALS - TDI


Ik lees In deze plublicaties toch duidelijk dat er een fase drie studie is geweest met resultaat,zonder fase drie studie studie geen goedkeuring. Ik begrijp nog steeds niet waarom professor v.d. Berg er in het algemeen zo negatief is, dus ook de ALS stichting die volgt het standpunt van het ALS Centrum. Dat is op medisch gebied wel logisch maar zij kunnen toch ook lezen wat hier beschreven staat, en concluderen dat wat op de site van het ALS Centrum staat niet over een komt met deze publicaties. Hier staat namelijk dat er resultaat is.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ja, ik zie het, maar zeer verwarrend, want het medicijn zou op de Aziatische patiënten afgestemd zijn, las ik eerder...ook zo vreemd...maar die groep, schijnt een ander medicatie-acceptatie vermogen te hebben dan de westerlingen. En toch is er nu weer een bedrijf in Nederland, wat dit medicijn aan de man wil brengen, ongeregistreerd, dus niet vergoed.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Geloof me, ik zou niets anders willen, maar zelfs ik, zie Door dit oerwoud het bos niet meer. Het zou toch simpel moeten zijn om een dergelijk medicijn aan te passen en hoelang zijn ze al niet bezig in Japan. Hebben ze in de rest van de wereld zitten slapen??.....of....geld?

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Met alle respect Rob ik hep dat nergens gelezen ook niet in mijn correspondentie met L.v.d. Berg (Utrecht ) en niet met de ALS Stichting. Wat mij wel bijstaat is dat het tegen Bou gezegd is in Utrecht maar volgen mij is dat een dooddoener, waarom, ze hebben zowel in Europa en in Amerika de weesmiddelen status met Radicut (Edaravone).ik begrijp ook niet dat ALS gemeenschap hier niet inspringt er is ook weinig ruchtbaarheid aan gegeven vind ik in de media, er is een nieuw geregistreerd medicijn na ruim Twintig jaar. Dat heeft volgens mij ook te maken hoe het Als Centrum er in staat ( v.d. Berg) ik kan het fout hebben maar er zijn verschillende belangen die op het spel staan. Stel je voor dat het bedrijf toestemming vraagt in Europa om het op de markt te brengen en het wordt toegestaan, het medicijn word toegediend door middel van een infuus. Wetende dat er op het einde van jaar een grote trail geplant staat met TW001 dan zitten ze in elkaars vaarwater Treeway en Tanabe en dat zullen ze niet doen. Maar daar worden wij de dupe van.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ik las het ergens in een nieuwsbrief, hoe dan ook, dat zou het antwoord zijn, waarom het nog niet hier was..en ja treeway, zal deze eer ook niet laten ontnemen en ik gun ze dat van harte, maar niet over onze rug..

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Dat is bij mij ook opgekomen en als het zo is, is het te erg voor woorden.
Wetend dat het zo vaak werkt en ik vind het absoluut verwerpelijk.
En vanwege Treeway, zelf mensen met ALS hoop ik natuurlijk dat het niet zo is.
vr.gr.,
lineke

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Kan me dat ook niet voorstellen want, nogmaals, de initiatiefnemers van Treeway (Bernard Muller en Robbert Jan Stuit) hebben zelf ALS. Maar voor de rest stuiten we op een mix van onwil, belangen, geldgebrek. Ik zie door de bomen het bos niet meer en weet inmiddels dat dat medicijn tegen ALS er niet komt. Zou het ooit gevonden worden, zal het wel weer te duur zijn. Vergeet het maar, verloren strijd.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Kennis gaat proberen Japan aan te schrijven mbv vertaler. ..hopen, dat het lukt.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Daar ben ik ook mee bezig.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Wij kijken niet zo nauw, hopelijk knijpen ze een oogje dicht, maar dan niet allebei graag. Top Jan...

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ik begrijp jou reactie Bou, maar opgeven staat niet in mijn woordenboek ik blijf zoeken en ze lastig vallen ik heb op 16 september een gesprek met mijn arts van het ALS team over dit onderwerp.

Re: Mededeling Radicut op ALS Cemtrum

Ik moet iemand zien mee tekrijgen om te weten of het langs die weg te bestellen is en wat het kost, het moet aangevraagd worden door een arts.